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德國Klotz不溶性微粒檢測
德國Klotz不溶性微粒檢測

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德國

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德國KLOTZ Syringe不溶性微粒檢測儀,是制藥行業(yè)用于質(zhì)量控制和研究應(yīng)用的首要選擇用于檢查注射劑及注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。Syringe不溶性微粒檢測儀滿足USP <787>USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JPKP等各個國家藥典的標準。SW-CA軟件使數(shù)據(jù)管理更方便,符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求

Syringe不溶性微粒檢測儀測定原理

當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān),從而得到微粒的大小和數(shù)量。

Syringe不溶性微粒檢測儀性能特點

n 一步操作,操作簡便

n SW-CA軟件符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求,適用于制藥行業(yè),符合審計追蹤數(shù)據(jù)完整性的規(guī)定。

n 小的測樣量可達100μL可節(jié)省珍貴樣品。

n 滿足所有的應(yīng)用需求可根據(jù)預(yù)設(shè)置的USP、EP、JPKP測試方法處理全范圍的樣品體積,100μL – 1000mL均能操作

n 集自動取樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等功能。

Syringe不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)

n 粒徑檢測范圍:2-200μm2-400μm

n 檢測微粒濃度:0 - 70,000/mL

n 樣品的小取樣體積僅需100μL

n 樣品流速:5 40 mL/min

n 儀器測量精度 > 95%

n 數(shù)據(jù)輸出:USB接口,可連接電腦。

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