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一維運動混合機驗證方案
（以YYH-15000為例）
1.引言
1.1驗證方案名稱：YYH-15000一維運動混合機驗證方案
1.2驗證方案編號：
1.3驗證方案審批表
| 部門 | 職務 | 簽字 | 日期 |
驗證方案起草人 |
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驗證方案審核人 |
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驗證方案批準人 |
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1.4驗證小組成員及職責：
姓名 | 所在部門 | 職務 | 本驗證工作中職責 |
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1.5概述：
一維運動混合機又稱滾翻運動混合機，裝有混合物料的筒體在電機的帶動下作均速旋轉(zhuǎn)運動，由于筒體內(nèi)壁焊有若干特制的“抄板”，物料在抄板的推動下作三維運動，使參加混合的不同組分（物料能**可能地作相對運動，從而達到混合的目的。
YYH-15000一維運動混合機有料筒、機架、轉(zhuǎn)動機構(gòu)和電氣裝置組成。
驗證目的
通過IQ、OQ、PQ一系列說明及試驗提供的數(shù)據(jù)證明該設備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性，證明經(jīng)YYH-15000一維運動混合機的混合均勻度、混合時間等符合相應的工藝要求。
2.1安裝確認IQ：檢查并確認該設備的安裝符合設計要求，資料和文件符合GMP要求管理。
2.2運行確認OQ：檢查并確認該設備的運行符合設計技術(shù)參數(shù)的要求。
2.3性能確認PQ：檢查并確認該設備的運行的混合均勻度、混合時間符合相應的工藝要求。
2.4驗證時間：
201 年 月 日至 月 日
3.設備基本情況
設備編號：******
設備名稱：一維運動混合機
型號：YYH-15000
設備容積：15000L
**裝料容積：9000L
**裝料重量：4500kg
轉(zhuǎn)動數(shù)：--6rpm
電壓：380V/50Hz
功率：18.5Kw
生產(chǎn)廠家：常州力馬干燥工程有限公司
供貨商：常州力馬干燥工程有限公司
使用部門：
4. 安裝確認IQ
4.1安裝確認目的
檢查并確認YYH-15000一維運動混合機的隨機文件以及附件應符合使用和管理要求；同時，檢查并確認YYH-15000一維運動混合機的安裝符合設計要求。
4.2隨機文件以及附件確認內(nèi)容
4.2.1開箱檢查和資料附件的確認
4.2.1.1依據(jù)YYH-15000一維運動混合機的裝箱單確認一維運動混合機的規(guī)格型號、隨機附件及文件資料。
4.2.1.2根據(jù)產(chǎn)品使用說明書，確認一維運動混合機的使用范圍是否符合設計要求。
4.2.1.3文件資料進行清點、收集和保管。
4.2.2確認檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。
序號 | 確認項目 | 確認內(nèi)容及要求 | 結(jié)果 達到√末達到× |
1 | 一維運動混合機型號 | YYH-15000 | |
2 | 一維運動混合機名稱 | 一維運動混合機 | |
3 | 出廠編號 | 有 | |
4 |
暫無數(shù)據(jù)！
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