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口罩中環(huán)氧乙烷殘留的測定-氣相色譜法
環(huán)氧乙烷是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質、DNA、RNA 發(fā)生非特異性烷基化作用。以蛋白質為例，蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和烴基被硅烷化，使蛋白質的正常生化反應和新陳代謝受阻，導致微生物死亡。醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高， 是 醫(yī) 療 器 械 的 滅 菌 質 量 控 制 必 備 的 檢 測 方 案。本方法是參照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 標準，測定口罩中環(huán)氧乙烷的殘留量。
2. 儀器和設備
序號 | 名稱 | 型號 | 數(shù)量 | 單位 |
1 | 氣相色譜儀 | GC-9860 | 1 | 臺 |
2 | 全自動頂空進樣器 | AHS-20A plus | 1 | 臺 |
3 | 氫氣發(fā)生器 | BF-300E | 1 | 臺 |
4 | 空氣發(fā)生器 | BF-2L | 1 | 臺 |
5 | 氮氣發(fā)生器 | BF-300N | 1 | 臺 |
6 | SE-54色譜柱 | 30m×0.32mm×0.5um | 1 | 根 |
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：
色譜柱：SE-30， 30m×0.32mm， 1.0μm；北分三譜
載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；
進樣口溫度：250℃；
柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；
檢測器：250℃ FID；
進樣量：1μl；
分流比：30:1。
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性，在配置標準溶液時，所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用，以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā)，從而減少對所配置的標準液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性，因此，檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作，并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務
1、儀器實行“交鑰匙”工程服務，從安裝調試到人員培訓，一直到客戶能夠獨立操作。
2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修，48小時內可以派出專業(yè)技術服務工程師前往現(xiàn)場排除故障。
3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費提供升級服務。
4、公司每年有定期培訓課程，內容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。
5、、業(yè)務咨詢、故障報修，北分三譜。
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