中國粉體網(wǎng)訊 日前,遼寧省衛(wèi)計委、工信委、食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于申報遼寧省中藥配方顆?蒲袑m楉椖康耐ㄖ(以下簡稱“《通知》”)!锻ㄖ访鞔_了遼寧中藥配方顆?蒲袑m楉椖康纳暾垪l件,符合條件的藥企拿到備案資格后,可以給目標醫(yī)院提供中藥配方顆粒。相關(guān)專家對此表示,各省已逐漸放開中藥配方顆粒,遼寧省也是順勢而為,市場格局已定。
雖然國家版政策還未正式出臺,但業(yè)內(nèi)表示,中藥配方顆粒整體格局基本已經(jīng)成型,既成事實。在政策紅利涌現(xiàn),市場需求不斷擴張的當下,中藥配方顆粒前景較為客觀。但是,盡管大環(huán)境利好,中藥企業(yè)要想在浪潮中勇往直前,還需要自覺履行主體責任,按工藝和標準進行生產(chǎn)和檢驗。其中,制藥機械將發(fā)揮重要功效。對此,藥機企業(yè)若能有精良的設(shè)備產(chǎn)品,符合工藝水準的技術(shù),以及跟隨趨勢的創(chuàng)新理念,或?qū)⒊蔀橐淮笫芤嬲摺?br/>
藥機企業(yè)受益毋庸置疑,那么如何才能擴大利好影響,使其不斷深入呢?這就要考驗企業(yè)自身的實力儲備。首先,符合標準和質(zhì)量要求的設(shè)備是必然要求,這是基本也是門檻。談及中藥行業(yè),揮之不去的標簽想必就是質(zhì)量問題,如今中藥配方顆粒逐漸放開,質(zhì)量這一要素將再次成為藥企著重整治的對象。因此,藥機企業(yè)也需在該方面下足功夫。
相關(guān)專家表示,與中藥相關(guān)的制藥設(shè)備會直接影響中藥產(chǎn)品的藥效,藥機企業(yè)一經(jīng)選定,藥企一般不會輕易更換!叭羲帣C企業(yè)想要抓住這次紅利,縱使技術(shù)再先進,基本的質(zhì)量要求千萬不能忽視!痹搶<艺f,藥機企業(yè)應(yīng)該做好質(zhì)量監(jiān)管工作,提高設(shè)備驗證能力,并加強人員的質(zhì)量意識,確保設(shè)備達到標準,滿足藥企的需求。
其次,技術(shù)也是衡量藥機企業(yè)實力的關(guān)鍵要素。在技術(shù)水平越來越被重視的當下,很多藥機企業(yè)開始在技術(shù)上發(fā)力,力求通過技術(shù)為企業(yè)發(fā)展開辟一條新的道路。不過,在中藥行業(yè)中,由于中藥的藥理較為復(fù)雜,一些中藥設(shè)備需要結(jié)合制藥工藝來生產(chǎn),藥企也對一些設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)要求較為嚴格。
比如某干燥設(shè)備企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的中藥配方顆粒噴霧干燥機,就結(jié)合制藥工藝,并根據(jù)中藥配方顆粒的處方設(shè)計、試驗和生產(chǎn)。該機解決了普通噴霧干燥機難以解決的問題,并且實現(xiàn)了噴塔智能系統(tǒng)操作,可確保設(shè)備在生產(chǎn)過程中避免二次污染,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量及收得率。
再比如某藥機企業(yè)研發(fā)的中藥配方顆粒干法制粒機,該機是企業(yè)研制開發(fā)的一種技術(shù)性能先進、經(jīng)濟、環(huán)保型的產(chǎn)品,可以將擠壓、破碎、制粒功能融為一體,能夠直接將混合好的粉料壓制成顆粒。當然,該機也融入了制藥工藝,通過壓輥控制技術(shù),調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動,使得干法制粒機的工藝參數(shù)被精確重復(fù)地調(diào)整,從而生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒,提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶解性。
最后,結(jié)合行業(yè)趨勢研發(fā)設(shè)備也是很多藥機企業(yè)把握紅利的方式之一。在中藥配方顆粒領(lǐng)域中,諸多藥機企業(yè)結(jié)合環(huán)保和智能化趨勢,不斷創(chuàng)新設(shè)備,研發(fā)出更多符合行業(yè)趨勢和市場需求的設(shè)備產(chǎn)品。
為達到環(huán)保要求,某藥機企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒噴霧干燥裝置采用了塔底及旋風收粉,濕式捕集器凈化排空尾氣。該企業(yè)人員表示:“凡與物料接觸的空氣,我們的設(shè)備都可以將其凈化,凈化等級優(yōu)于10萬級。另外,本系統(tǒng)還配置了CIP清洗系統(tǒng),對干燥室、干燥室至主旋風分離器的管道、主旋風分離器及主旋風分離器至濕式除塵的管道進行CIP清洗。保證清潔、環(huán)保生產(chǎn)。”
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安)