時間：2019年12月10日 15:30 - 16:00
內(nèi)容簡介：
抗體藥物的快速發(fā)展，工藝放大，工藝轉(zhuǎn)移，工藝變更，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，項目三期臨床前的變更，都是不可缺少的階段，如何確認各種工藝變更帶來的影響，需要通過抗體可比性研究來確認抗體藥物的質(zhì)量屬性，本次講座，將詳細介紹可比性研究策略，顆粒方法分析介紹，不溶性微粒大小體積進樣方法對比，稀釋方法與大體積進樣的對比，為大家領(lǐng)IND階段前測試提供參考。
主講人簡介：
顧俊，智翔(上海）醫(yī)藥科技有限公司，分析工程師 QC理化分析專家，經(jīng)歷公司多個項目方法學驗證，方法技術(shù)轉(zhuǎn)移
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