中國粉體網(wǎng)訊  我國人口眾多，藥品的需求量巨大，制藥企業(yè)的數(shù)量也非常龐大，但我們生產(chǎn)的藥品品質和國外還有一些差距，這和制藥過程中的粉體工藝是有很大關系的，不管是制藥還是其它行業(yè)，粉體往往會對最終的產(chǎn)品產(chǎn)生極大的影響。

所以，要想制備出安全又可靠的藥品，就必須對制藥過程中的粉體工藝進行優(yōu)化，粉體工藝的優(yōu)化不僅能帶來合格的藥品，還能提高制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，為制藥企業(yè)帶來更好的經(jīng)濟效益和市場競爭力。

要想優(yōu)化粉體工藝，有很多關鍵點是必須考慮的，比如粉塵暴露，降低人工，工藝可控性等，這些關鍵問題充斥在投料、輸送、精烘包、稱量配料等每一個環(huán)節(jié)，需要格外注意，在生產(chǎn)中一絲一毫都不能馬虎。

首先，為了減少與外界的接觸，避免因污染使藥品變質，整個制藥車間都是密閉的，還需要保證生產(chǎn)過程中的清潔，百分之百保證清潔是不可能的，但對清潔度的要求是沒有上限的，所以才需要我們不斷地對粉體工藝進行優(yōu)化，以達到最大程度的不被污染。

其次，粉體制備過程中的粉塵暴露也是個大問題，粉塵暴露最重要的是會對生產(chǎn)人員的呼吸健康造成極大影響，另外，粉塵暴露對整個生產(chǎn)車間的環(huán)境影響也是巨大的，易造成物料的污染，這就需要設置合理有效的除塵系統(tǒng)。

在人工方面尤其需要注意的是，要合理的降低人工數(shù)量。這不僅考慮的是成本問題，最重要的是減低人為污染的風險。

在粉體制備車間建設之前，就應該對車間進行合理的布局，尤其是在設置除塵系統(tǒng)時，應該充分考慮到氣流等因素造成粉塵亂竄。

為避免我國藥品安全事故的發(fā)生，保證國民的用藥安全，同時也為了提高制藥企業(yè)的生產(chǎn)力及競爭力，每個制藥企業(yè)在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中決不能放松，同時也要具備不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝的能力與觀念。2020年7月23日-24日，中國粉體網(wǎng)將在杭州舉辦“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”，屆時，來自石家莊沃廣科技有限公司的技術總監(jiān)劉二虎（高級工程師）帶來題為《制藥粉體工程設計及解決方案簡述》的報告，劉總將從改善制藥行業(yè)粉體工藝、粉塵暴露、降低人工、工藝可靠性出發(fā)，深度剖析每個工藝步驟（投料、輸送、精烘包、稱量配料等），針對亟待解決的問題，提供最優(yōu)的解決方案。

專家介紹

劉二虎，高級工程師，專業(yè)醫(yī)藥工程。沈陽藥科大學制藥工程學院特邀企業(yè)教師，講授工藝設計及制藥企業(yè)實踐基地現(xiàn)場教學，參編全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)規(guī)劃教材《制藥設備與車間設計》。曾在華北制藥集團負責工藝技術，現(xiàn)任石家莊沃廣科技有限公司技術總監(jiān)，擅長顆粒設計、顆粒生產(chǎn)制造和制藥粉體工程設計。

劉總在制藥粉體工程項目實施方面經(jīng)驗豐富，2013年之前幫助多家無菌原料藥企業(yè)進行GMP升級改造，零缺陷通過新版GMP認證；2015年之前幫助多家固體制劑生產(chǎn)企業(yè)進行升級改造，設計的項目全部通過GMP認證。在歐盟及FDA高端認證的粉體密閉系統(tǒng)項目方面經(jīng)驗相當豐富。

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