中國(guó)粉體網(wǎng)訊  近日，歐米尼醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，適菲暢®--吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（每小瓶含異丙托溴銨 0.5 mg, 硫酸沙丁胺醇 3 mg；2.5毫升/支，10支/盒）規(guī)格以新化藥4類注冊(cè)申請(qǐng)獲批上市，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。2021年該藥品全國(guó)銷售額約為5億元。

呼吸系統(tǒng)疾病為我國(guó)第三大慢性疾病，慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘患者合計(jì)近1.5億人，并且死亡率較高，疾病負(fù)擔(dān)沉重，國(guó)家衛(wèi)生與健康規(guī)劃已將COPD/哮喘作為重點(diǎn)慢病加以管理，并制定了指南規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)。國(guó)際權(quán)威指南GINA（哮喘管理和預(yù)防的全球策略）和GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球防治創(chuàng)議），以及國(guó)內(nèi)權(quán)威相關(guān)指南均明確指出，在哮喘和COPD急性發(fā)作期，不同作用機(jī)制的支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合治療優(yōu)于單一支氣管擴(kuò)張劑治療，對(duì)患者肺功能和癥狀的改善優(yōu)于單藥治療。

適菲暢®--吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液，正是兩種不同作用機(jī)制支氣管擴(kuò)張劑的復(fù)合制劑，同時(shí)適菲暢®采用進(jìn)口原料和獨(dú)特的吹灌封包裝技術(shù)，在確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定高效的同時(shí)，在臨床操作中，讓醫(yī)患使用更為便利。該品種的上市也為患者提供了新的治療選擇。

關(guān)于歐米尼醫(yī)藥

歐米尼醫(yī)藥是一家專注于呼吸道給藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司創(chuàng)立于2011年，在上海設(shè)有研發(fā)中心和商業(yè)運(yùn)營(yíng)中心，蘇州太倉(cāng)、海門分別設(shè)有生產(chǎn)基地。公司秉承“中國(guó)制造，全球分享”的宗旨，聚焦哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品覆蓋了該領(lǐng)域的全部重點(diǎn)品種，實(shí)現(xiàn)了氣霧劑、粉霧劑、霧化溶液、鼻噴劑四大主流吸入劑型的自主研發(fā)生產(chǎn)，建立了符合國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)平臺(tái)，干粉制劑項(xiàng)目獲得國(guó)家重大專項(xiàng)支持；同時(shí)擁有獨(dú)立的配套呼吸裝置的自主研發(fā)平臺(tái)，涵蓋泡罩型粉霧劑裝置、膠囊型粉霧劑裝置、儲(chǔ)庫(kù)型粉霧劑裝置和呼吸驅(qū)動(dòng)氣霧劑裝置等。同時(shí)，歐米尼醫(yī)藥積極擴(kuò)展國(guó)際市場(chǎng)，攜手國(guó)際大型制藥企業(yè)共同開(kāi)發(fā)歐美市場(chǎng)。

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權(quán)告知?jiǎng)h除