中國(guó)粉體網(wǎng)訊  3月14日，藥石科技發(fā)布公告，為進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新藥研發(fā)一體化服務(wù)能力，充分利用南京生物醫(yī)藥谷的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)，公司擬與南京江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理辦公室（“生命健康辦”）簽署《投資協(xié)議》（“投資協(xié)議”），投資人民幣12億元在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷建設(shè)創(chuàng)新藥物工藝開(kāi)發(fā)及中試平臺(tái)項(xiàng)目（“項(xiàng)目”）。

項(xiàng)目概況

公司承諾在生命健康協(xié)所在地投資建設(shè)“創(chuàng)新藥物工藝開(kāi)發(fā)及中試平臺(tái)項(xiàng)目”，該項(xiàng)目總投資約12億元，計(jì)劃用地約75畝，主要建設(shè)研發(fā)中心、中試車間、綜合樓、倉(cāng)庫(kù)、動(dòng)力中心及其他公輔設(shè)施。以自身或全資/控股公司作為項(xiàng)目投資及運(yùn)營(yíng)主體，項(xiàng)目將整體設(shè)計(jì)、分批投入使用。

公司是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括藥物分子砌塊的研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn) 和銷售；基于藥物分子砌塊的藥物發(fā)現(xiàn)解決方案；基于藥物分子砌塊的藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。

公司核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

（一）新穎、多樣化分子砌塊夯實(shí)創(chuàng)新底層技術(shù) 

憑借自身在藥物化學(xué)、分子模擬和有機(jī)合成方面的強(qiáng)大技術(shù)優(yōu)勢(shì)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了一個(gè)包含16萬(wàn)種獨(dú)特新穎的用于小分子藥物研發(fā)的藥物分子砌塊庫(kù)，其中有很大數(shù)量的結(jié)構(gòu)未見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道。在分子砌塊業(yè)務(wù)中，公司采取以系列為主的研發(fā)模式，系統(tǒng)性構(gòu)建研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)特定結(jié)構(gòu)的合成知識(shí)和能力，63個(gè)化合物系列覆蓋小分子藥物研發(fā)需求，擁有關(guān)鍵物料的工藝和生產(chǎn)儲(chǔ)備，可以快速響應(yīng)客戶需求，形成系列產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司掌握不對(duì)稱合成技術(shù)、酶催化反應(yīng)技術(shù)、光化合物反應(yīng)技術(shù)、超低溫反應(yīng)技術(shù)、氟化技術(shù)等系列先進(jìn)的化學(xué)合成技術(shù)，開(kāi)發(fā)了特殊飽和環(huán)分子骨架構(gòu)建技術(shù)、新型芳香雜環(huán)的分子骨架構(gòu)建技術(shù)等特色技術(shù)，大大加速了研發(fā)的效率。

（二）一體化藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化服務(wù)能力滿足客戶全面需求 

公司以分子砌塊為核心資源，拉通了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)到商業(yè)化，以及從分子砌塊、中間體、原料藥到制劑，直至申報(bào)注冊(cè)的兩個(gè)一體化協(xié)同解決方案。公司尤其著眼于客戶新藥研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中遇到的痛點(diǎn)和挑戰(zhàn)性難題，一方面通過(guò)設(shè)計(jì)、合成創(chuàng)新分子砌塊助力客戶新藥設(shè)計(jì)、加速新藥發(fā)現(xiàn)速度，另一方面從CMC各個(gè)模塊提升新藥開(kāi)發(fā)效率、持續(xù)降低成本、滿足合規(guī)要求，幫助客戶完成從IND到NDA的CMC開(kāi)發(fā)。

（三）基于分子砌塊建立的獨(dú)特的化學(xué)、供應(yīng)鏈、成本控制及客戶積累優(yōu)勢(shì)

在臨床前到臨床早期開(kāi)發(fā)階段，團(tuán)隊(duì)?wèi){借在分子砌塊領(lǐng)域建立的對(duì)化合物和化學(xué)反應(yīng)及和技術(shù)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)積累，可以為API、中間體及RSM快速設(shè)計(jì)更加優(yōu)越的工藝路線，滿足后期開(kāi)發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)質(zhì)量、安全、環(huán)保、及成本控制的要求，降低客戶項(xiàng)目到后期需要更改路線帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；在后期開(kāi)發(fā)生產(chǎn)階段，客戶對(duì)穩(wěn)定的供應(yīng)鏈管理和持續(xù)的成本控制有更高要求，公司的分子砌塊供應(yīng)可成為堅(jiān)實(shí)的后盾，為項(xiàng)目提供更為靈活、可靠的原料供應(yīng)鏈選擇，并且在控制GMP生產(chǎn)成本的同時(shí)，從前端分子砌塊的工藝優(yōu)化中尋求更大的成本降低空間。

（四）持續(xù)創(chuàng)新的化學(xué)及工程技術(shù)平臺(tái)為客戶提供長(zhǎng)遠(yuǎn)價(jià)值

公司搭建的以連續(xù)流化學(xué)、微填充床技術(shù)、生物催化、金屬催化、藥物晶體工程、智能制造為代表的前沿技術(shù)能力，已經(jīng)幫助眾多項(xiàng)目解決規(guī)模化生產(chǎn)難題、縮短開(kāi)發(fā)生產(chǎn)周期、降低成本，為客戶帶來(lái)更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的價(jià)值，也為更深層、更高粘度的業(yè)務(wù)合作形成保障。

連續(xù)流技術(shù)方面，公司開(kāi)發(fā)了不同持液體積、不同材質(zhì)及不同混合機(jī)理的連續(xù)流反應(yīng)裝置，掌握了40余種反應(yīng)類型的連續(xù)流技術(shù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)噸級(jí)生產(chǎn)應(yīng)用。除常規(guī)連續(xù)流項(xiàng)目外，在連續(xù)光催化技術(shù)和電催化技術(shù)方面也積累了大量經(jīng)驗(yàn)。

在微填充床加氫技術(shù)方面，公司自主開(kāi)發(fā)的高效氣-液-固三相混合固定床催化技術(shù)將傳統(tǒng)間歇高壓加氫提升為連續(xù)流加氫智能生產(chǎn)工藝，具有操作條件溫和、反應(yīng)液停留時(shí)間短、持液量小、副產(chǎn)物少、收率高、催化劑用量少等優(yōu)勢(shì)，該技術(shù)目前已成功應(yīng)用于十多種不同的加氫反應(yīng)類型，并實(shí)現(xiàn)十噸級(jí)以上工業(yè)化項(xiàng)目交付。

在催化技術(shù)方面，公司探索開(kāi)發(fā)高效、清潔的酶催化劑和非均相金屬催化劑技術(shù)，提升化學(xué)反應(yīng)選擇性、加快催化反應(yīng)速率，同時(shí)更易分離可回收，已成功應(yīng)用于數(shù)百個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目。

在藥物晶體工程技術(shù)方面，技術(shù)平臺(tái)與公司CDMO業(yè)務(wù)形成了良好的協(xié)同效應(yīng)，從API的晶體學(xué)、固態(tài)化學(xué)和處方前研究、GMP生產(chǎn)和測(cè)試、結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)及工程化到生產(chǎn)階段的粒子科學(xué)，為原料藥-制劑一體化服務(wù)等各階段均提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，形成了一站式的服務(wù)能力，并持續(xù)拓展在連續(xù)結(jié)晶、連續(xù)分離、各類型手性拆分、納米晶體、限域晶體學(xué)等前沿領(lǐng)域的技術(shù)積累，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目實(shí)際運(yùn)用。

參考來(lái)源：

巨潮資訊網(wǎng)、企業(yè)2022年半年度報(bào)告等

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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