中國粉體網(wǎng)訊  近幾十年來，得益于生物技術(shù)與分子生物學的飛速發(fā)展，生物技術(shù)藥物包括多肽、蛋白質(zhì)、抗體、疫苗、基因以及細胞等的需求增長迅速，在腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘等疑難病癥的防治方面發(fā)揮著重要的作用，已成為新藥開發(fā)最具前景的熱點領(lǐng)域之一，為制藥工業(yè)帶來了革命性的變化。然而，生物技術(shù)藥物往往具有較大的分子尺寸、結(jié)構(gòu)復雜，對環(huán)境異常敏感，容易在制備過程、儲存過程中被破壞，進而失活。尤其是在液體狀態(tài)下，不穩(wěn)定的問題更加突出，嚴重限制了生物技術(shù)藥物的廣泛臨床使用。

采用一定的方式，將生物大分子藥物固體化可有效提高其穩(wěn)定性。噴霧干燥作為一種常用的干燥技術(shù)，可一步完成干燥和顆粒工程，生產(chǎn)出流動性較好的干粉顆粒，具有設備簡單、生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢。噴霧干燥的過程十分迅速，實現(xiàn)了瞬間干燥，即能在短時間內(nèi)將料液中的水分除去，將其干燥成固態(tài)粒子（粉末）。采用噴霧干燥技術(shù)將生物大分子藥物干粉化，不僅能顯著提高其儲存穩(wěn)定性，還能滿足吸入、鼻噴等特殊給藥途徑的要求，具有廣泛的應用前景。

然而，在噴霧干燥過程，由于生物大分子暴露于熱、干燥氣體中，可能引起熱變性。另外，霧化過程中產(chǎn)生的機械剪切力也可能會導致生物大分子的聚集和變性。可見，生物大分子藥物的噴霧干燥是很有挑戰(zhàn)的，尋找能穩(wěn)定化生物大分子的方法和策略具有重要的意義。

通常穩(wěn)定化的策略包括選擇合適的工藝參數(shù)，如選擇最佳的噴霧干燥設備/噴嘴類型、設定適宜的工藝參數(shù)、選擇合適的溶劑系統(tǒng)以及選擇合適的輔料/穩(wěn)定劑等。通過仔細篩選處方和工藝條件，可以很大程度提高生物大分子在噴霧干燥過程中的穩(wěn)定性。

2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，此次會議有幸邀請到來自沈陽藥科大學的寸冬梅教授為我們帶來題為《噴霧干燥過程中生物大分子藥物的穩(wěn)定化策略》報告，報告主講人在報告中將分別針對蛋白質(zhì)、抗體、核酸等不同的生物大分子藥物類型，通過一些案例分別從理論層面和實驗層面對穩(wěn)定化策略進行探討。

報告人介紹

寸冬梅，沈陽藥科大學無涯創(chuàng)新學院教授，博士生導師。1999年獲北京大學學士學位，2005年獲沈陽藥科大學藥劑學博士學位，2007-2011年在丹麥哥本哈根大學從事博士后研究工作。2012年入選遼寧省高等學校杰出青學者成長計劃；2015年入選遼寧省高等學校優(yōu)秀科技人才支持計劃；2018年入選第四批沈陽市高層次人才拔尖人才稱號�，F(xiàn)擔任中國顆粒學會吸入顆粒專業(yè)委員會委員，《Chinese Chemical Letter》，《Pulmonary Drug Delivery》，《Acta Materia Medica》及《沈陽藥科大學學報》等多個期刊的編委，國家自然基金項目評審人。

作為項目負責人，承擔了國家自然基金項目、教育部“春暉計劃”合作科研項目、教育部留學回國人員科研啟動基金項目、遼寧省自然基金和沈陽藥科大學中青年教師事業(yè)發(fā)展支持計劃等多項科研項目。發(fā)表高水平研究論文60余篇，參編中英文專著及藥劑學教材共5部，申請發(fā)明專利4項。獲遼寧省自然科學學術(shù)成果一等獎1項，沈陽市自然科學學術(shù)成果二等獎1項。

其本人主要致力于蛋白質(zhì)、核酸、疫苗等生物大分子藥物的遞送系統(tǒng)的研究，針對肺癌、慢性肺阻病、哮喘和肺部感染等難治性肺部疾病的治療，圍繞肺部吸入的給藥途徑，通過制劑的設計、制劑與肺內(nèi)環(huán)境相互作用的研究，尋求克服肺部藥物遞送的屏障、提高遞送的有效策略。

資料來源：
黃園.生物大分子藥物遞釋系統(tǒng)的研究進展與開發(fā)前景
徐明，魏建英.干粉吸入劑的制粒技術(shù)研究進展
李范珠主編.藥物制粒技術(shù)

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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