中國粉體網(wǎng)訊  近幾年來，藥物加工方面的研究與應(yīng)用范圍已從原來的藥理研究向提高藥物作用方向發(fā)展，發(fā)展的方向是藥物顆粒細化、超細化、純化、功能化。其中，亞微米級以下的顆粒是研究及應(yīng)用的重點。在制藥工業(yè)中，大量文獻資料表明經(jīng)超微粉碎過的藥物有利于人體吸收，在人體中作用更迅速，藥物利用率更高。尺寸減小技術(shù)用于改善粉末加工并可以提高活性藥物成分（API）的生物利用度，以便于獲得所需的治療效果或有助于改善藥物的產(chǎn)品配方。

在制藥工業(yè)中，工業(yè)上使用的一種常見的尺寸減小技術(shù)是氣流粉碎機粉碎技術(shù)。隨著超微粉碎在制藥工業(yè)中應(yīng)用越來越廣泛，氣流粉碎機也逐漸在藥物超微粉體制備中起著越來越重要的作用。作為超微粉碎設(shè)備中最重要的組成之一，氣流粉碎機可以將物料粉碎至幾微米的粉體。氣流粉碎機又稱為氣流磨或者流能磨，是利用高速氣流或過熱蒸汽使物料之間相互碰撞、磨檫、剪切進而使物料粉碎的。

氣流粉碎機在藥粉制備過程中的工作原理

壓縮后的空氣或惰性氣體在噴管內(nèi)受壓后，利用高速彈性流體的噴射力，使顆粒之間、氣體與顆粒、顆粒與器壁及其他部件相互產(chǎn)生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。同時，在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下，或者與分級器結(jié)合，對粗細顆粒進行分級，實現(xiàn)超細粉碎。

氣流粉碎機的種類

氣流粉碎設(shè)備按照機型分類通�？梢苑譃橐韵聨追N：扁平式氣流粉碎機、對噴式氣流粉碎機、靶式氣流粉碎機、循環(huán)管式氣流粉碎機、流化床（對噴）式氣流粉碎機。

氣流粉碎機用于藥物破碎的特點

（1）粒度分布范圍窄，平均粒度細：通過高壓氣流粉碎過程和精密分級機的氣流旋轉(zhuǎn)離心力，實現(xiàn)不同粒徑的自動分級，得到的產(chǎn)品粒徑分布狹窄，平均粒徑細，D50粒徑在5~10μm之間。

（2）粉末形狀好，產(chǎn)品純度高：氣流粉碎機制成的粉末外觀為球形，顆粒表面碰撞光滑，形狀規(guī)則，分散性好，破碎過程中機械磨損小，產(chǎn)品純度高。

（3）適用于低熔點和熱敏藥物：氣流粉碎機以壓縮空氣為動力，高速噴射氣動產(chǎn)生焦耳湯姆遜效應(yīng)，氣動在噴嘴處絕熱碰撞，從而降低破碎系統(tǒng)溫度，抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱量。粉碎室內(nèi)環(huán)境溫度可達零下幾十攝氏度，適用于制備低熔點和熱敏藥物。

（4）密封性好，無污染：由于氣流粉碎機密封性能好，產(chǎn)品收率高；整個破碎過程在負壓下進行，不會泄漏，對環(huán)境無污染，可以無菌操作。

（5）操作簡單：粉碎過程連續(xù)，采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)和自動控制技術(shù)，操作簡單。

（6）粉碎-混合-干燥在線操作：氣流粉碎機可以實現(xiàn)粉碎、混合、干燥等在線操作，也可以同步改性藥物粉末。例如，一些藥物在粉碎過程中噴入液體，覆蓋和改性顆粒。

在氣流粉碎時，對于不同的物料，粉碎情況都是不同的。同種物料在不同的粉碎參數(shù)和工況下，粉碎的結(jié)果也不同。在粉碎的工藝過程中對工藝參數(shù)的控制往往是依賴經(jīng)驗調(diào)控，還存在對粉碎過程中的工藝參數(shù)的控制缺少相關(guān)的實驗結(jié)果和理論指導(dǎo)的問題。

如何有效的利用氣流粉碎機控制藥物API的粒徑尺度，需要對氣流粉的結(jié)構(gòu)及其影響因素進一步的認知，從結(jié)構(gòu)部件的改進，內(nèi)容物的殘留量，初始物料的性狀，氣體介質(zhì)的不同等因素都會有所影響，有效的選擇合適的硬件配置，達到質(zhì)量標準穩(wěn)定的目的。

2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時將邀請來自諾澤流體科技（上海）有限公司技術(shù)支持經(jīng)理李凱先生作《氣流粉碎機在API粒徑控制中的應(yīng)用分享》報告，報告主講人將針對如何有效利用氣流粉碎機控制藥物API的粒徑尺度做經(jīng)驗分享。

報告人介紹

李凱，2017年山西大學(xué)畢業(yè)，碩士，中級職稱，現(xiàn)任諾澤流體科技（上海）有限公司的產(chǎn)品經(jīng)理一職，從事超微粉氣流粉碎機項目的設(shè)備性能優(yōu)化與迭代；超高壓微射流均質(zhì)機的在線粒度檢測的設(shè)計與研發(fā)；應(yīng)用于吸入藥物制劑的干粉混合機的設(shè)備研發(fā)與優(yōu)化等工作。

資料來源：
蘇偲禹.氣流粉碎對粉體物性的影響及破碎機理研究
張鈺瑤.AFG100 型氣流粉碎機的參數(shù)優(yōu)化研究
中國粉體網(wǎng)：藥物超細粉碎設(shè)備之“氣流粉碎機”

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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