中國(guó)粉體網(wǎng)訊 美國(guó)眼下似乎正面臨著一場(chǎng)史無(wú)前例的大范圍“藥荒”……
根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)(ASHP)和猶他州藥物信息服務(wù)中心的數(shù)據(jù)，在2024年前三個(gè)月，全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)，這是ASHP自2001年開(kāi)始追蹤該調(diào)查以來(lái)的最高水平，超過(guò)了2014年時(shí)的320種藥物短缺。
根據(jù)上述統(tǒng)計(jì)，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應(yīng)都很緊張。
受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過(guò)敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見(jiàn)抗生素阿莫西林、化療藥物和醫(yī)院在重癥監(jiān)護(hù)中常用的注射劑等。
ASHP首席執(zhí)行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示，“幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現(xiàn)短缺的情況。一些最為令人擔(dān)憂的短缺涉及非專利無(wú)菌注射藥物，包括癌癥化療藥物以及存放在醫(yī)院急救車和手術(shù)區(qū)的急救藥物�！�
去年，美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)就曾發(fā)出警告稱，化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列，并警告稱這可能會(huì)對(duì)患者造成毀滅性影響。
一些醫(yī)院和診所已報(bào)告稱，他們那里已經(jīng)完全沒(méi)有一些化療藥物了。醫(yī)生們不得不對(duì)抗癌藥物進(jìn)行配給，或者對(duì)病人進(jìn)行分流。
Abramowitz還表示，注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)藥物也在全美范圍內(nèi)持續(xù)短缺，這仍然是“臨床醫(yī)生和患者面臨的一個(gè)問(wèn)題”。
這其中包括了治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的發(fā)貨延遲。據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局稱，截至2024年初，如今的短缺已經(jīng)是由需求驅(qū)動(dòng)的。
由于被貼上著減肥神藥的標(biāo)簽，禮來(lái)的糖尿病藥物Mounjaro的短缺也極為嚴(yán)重。美國(guó)患者Stan Brady平時(shí)需要服用Mounjaro，以避免血糖水平失控可能導(dǎo)致的并發(fā)癥。但如今由于短缺，他的醫(yī)生不得不給他換了另一種糖尿病藥物。
但Brady表示，到目前為止，這種藥物控制血糖的效果并不如Mounjaro。Brady稱，“我只是覺(jué)得不可思議，你竟然找不到這種藥，而且似乎沒(méi)有人對(duì)此采取任何措施�！�
禮來(lái)公司對(duì)此回應(yīng)稱，對(duì)Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”限制了它們的供應(yīng)。該公司還發(fā)現(xiàn)一種較老的糖尿病藥物Trulicity也出現(xiàn)了供應(yīng)中斷。該公司表示，“我們意識(shí)到這種情況可能會(huì)對(duì)人們的治療方案造成干擾，因此正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問(wèn)題�！�
禮來(lái)公司正在對(duì)生產(chǎn)和供應(yīng)能力進(jìn)行投資，以便在2024年下半年提高M(jìn)ounjaro和Zepbound的產(chǎn)量。該公司表示，由于需求空前旺盛，預(yù)計(jì)近期將出現(xiàn)間歇性供應(yīng)中斷。
據(jù)美國(guó)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療行業(yè)的人士表示，許多眼下短缺的藥物其實(shí)都是仿制藥。藥品短缺意味著一些患者必須跑上多家藥店才能找到藥物、等待更長(zhǎng)時(shí)間才能接受關(guān)鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。而一旦實(shí)在無(wú)法找到仿制藥，則需要支付更多費(fèi)用購(gòu)買原研藥。藥品短缺還正使患者面臨更高的用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)獒t(yī)院不得不調(diào)整劑量。
美國(guó)“藥荒” 從何而來(lái)？
事實(shí)上，近年來(lái)，美國(guó)的藥品供應(yīng)已經(jīng)成為了一個(gè)不斷持續(xù)且日益嚴(yán)重的問(wèn)題。雖然一些品牌藥(如Ozempic和Mounjaro)的短缺僅僅是因?yàn)槠渖a(chǎn)商尚未跟上需求，但不少醫(yī)療衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的學(xué)者仍將大多數(shù)藥物的短缺，歸咎于藥品供應(yīng)鏈的斷裂，這使得仿制藥生產(chǎn)商難以獲得利潤(rùn)并維系經(jīng)營(yíng)。
許多仿制藥生產(chǎn)商過(guò)去幾年已退出了這一行業(yè)，或?qū)⑸a(chǎn)外包給印度等勞動(dòng)力成本更低的國(guó)家。如果一家工廠暫停生產(chǎn)，就會(huì)造成短缺，而且會(huì)持續(xù)下去——幾乎沒(méi)有供應(yīng)商可以填補(bǔ)空缺，而且要啟動(dòng)某種藥物的生產(chǎn)并不容易，尤其是醫(yī)院經(jīng)常使用的無(wú)菌注射劑，其生產(chǎn)過(guò)程非常棘手。
在去年3月，由于抗癌藥物順鉑的嚴(yán)重短缺，F(xiàn)DA甚至曾不得不向中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)齊魯制藥求助。
猶他大學(xué)負(fù)責(zé)藥物短缺數(shù)據(jù)收集的藥劑師Erin Fox表示，“我們并未能看到有多少短缺問(wèn)題得到了解決。對(duì)于許多藥品來(lái)說(shuō)，可能只有一到兩家供應(yīng)商，所以當(dāng)你失去那里的產(chǎn)能時(shí)，并沒(méi)有額外的冗余生產(chǎn)力。”
埃默里大學(xué)醫(yī)院的麻醉師兼重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)生Joel Zivot表示，由于藥物短缺，他經(jīng)常不得不用一種藥物替代另一種藥物。他指出，“這種替代做法令人異常沮喪。但這種情況每天都在發(fā)生�！�
在歷史上，美國(guó)上一次持續(xù)的藥物短缺曾在2014年達(dá)到了類似的高峰，隨后幾年才有所緩解。而自2021年以來(lái)，短缺情況又日益嚴(yán)重。研究人員和決策者認(rèn)為，要徹底解決這一問(wèn)題，可能需要改變美國(guó)藥品行業(yè)的商業(yè)模式，包括采取措施提高仿制藥的價(jià)格，從而使銷售能夠支持生產(chǎn)商并吸引更多的公司。
白宮在本月早些時(shí)候已提議在十年內(nèi)支出32.6億-51.1億美元，以幫助解決藥品短缺問(wèn)題。該計(jì)劃將包括把醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的支付部分，與醫(yī)院是否善于從那些能長(zhǎng)期證明藥品質(zhì)量的公司購(gòu)買藥品掛鉤，而不僅僅是與最便宜的價(jià)格掛鉤。該提案需要國(guó)會(huì)的批準(zhǔn)和撥款。
政策制定者們還建議賦予美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更多的權(quán)力，令其可以獲得更多有關(guān)藥品短缺和即將出現(xiàn)短缺的信息——該機(jī)構(gòu)目前掌握的信息很少。據(jù)悉，F(xiàn)DA眼下主要依靠給制造商打電話，詢問(wèn)他們是否可以增加供應(yīng)，以了解情況。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)Robert Califf上周四對(duì)眾議院監(jiān)督委員會(huì)表示，“現(xiàn)在，我們從生產(chǎn)商那里獲得的信息很零散。我們白白花了很多時(shí)間在打電話上�！�
美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)則指出，其正在與聯(lián)邦政府合作，就應(yīng)對(duì)藥物短缺的措施向政府提供建議，包括國(guó)會(huì)應(yīng)要求制造商在任何供應(yīng)鏈問(wèn)題上更加透明，并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈更加多樣化。
Abramowitz表示，“要從根本上解決藥品短缺問(wèn)題，聯(lián)邦層面還有很多工作要做。美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)將繼續(xù)定期與政策制定者接觸，指導(dǎo)他們起草并通過(guò)新的立法來(lái)解決藥品短缺問(wèn)題，并繼續(xù)代表我們的會(huì)員大力倡導(dǎo)行之有效的解決方案。”
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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