中國粉體網(wǎng)訊  近日，工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局七部門聯(lián)合發(fā)布實施《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案（2025—2030年）》，聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉型，對人工智能技術深度應用、卓越企業(yè)培育等方向做了重點部署。

兩步走發(fā)展目標

《實施方案》提出兩步走發(fā)展目標：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型取得重要進展，以數(shù)智技術驅動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉型全覆蓋，數(shù)智技術融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型生態(tài)體系進一步健全。

具體到2027年，《實施方案》重點圍繞數(shù)智化發(fā)展基礎建設、數(shù)智化轉型推廣、支撐服務體系建設三個方面提出了具體指標：一是突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關鍵技術，制、修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術標準，在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；二是打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術應用典型場景，建成100個以上數(shù)智藥械工廠，建設50家以上具有引領性的數(shù)智化轉型卓越企業(yè)，推動打造5個醫(yī)藥數(shù)智化轉型卓越園區(qū)；三是建設醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型促進中心及分中心，建設10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數(shù)智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型卓越服務商。

《實施方案》在中醫(yī)藥方面

在醫(yī)藥研發(fā)方面，《實施方案》指出，要進行中醫(yī)藥人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)挖掘和決策模型研究，即面向協(xié)定處方和院內制劑向創(chuàng)新藥轉化等業(yè)務活動，針對人用經(jīng)驗缺乏高質量數(shù)據(jù)證據(jù)等問題，運用數(shù)據(jù)挖掘、聚類分析、模擬技術，建立人用經(jīng)驗大數(shù)據(jù)庫，針對疾病特點和中醫(yī)理論建立決策樹、神經(jīng)網(wǎng)絡等不同模型，對臨床有效性和特點進行解析，提高中藥創(chuàng)新藥轉化決策質量、效率和成本效益。

《實施方案》指出，在醫(yī)藥生產(chǎn)方面，要打造智能中藥工藝設計應用場景，通過中藥材關鍵質量屬性表征、制劑原輔料物性分析、工藝建模、仿真優(yōu)化和測試驗證，實現(xiàn)機理和數(shù)據(jù)驅動的中藥工藝開發(fā)與優(yōu)化，提高設計效率，縮短研發(fā)周期，節(jié)省研發(fā)投入。應用中藥工藝模型庫和知識庫，開展基于模型的物料、工藝和裝備協(xié)同設計與優(yōu)化，提高工藝放大和生產(chǎn)過程可靠性。將高質量的工藝和質量數(shù)據(jù)集與數(shù)學建模方法或人工智能（AI）算法結合，輔助理解中藥工藝中關鍵物料屬性、關鍵工藝參數(shù)（CPP）和產(chǎn)品關鍵質量屬性之間的關系，通過機器學習、遷移學習和強化學習等方法實現(xiàn)數(shù)據(jù)增強，提升工藝模型可靠性和工藝參數(shù)的可調控性，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。

在醫(yī)藥質量安全保障方面，要打造中藥原料質量回顧與優(yōu)化等應用場景，即面向中藥材原材料選擇、混料投料等業(yè)務活動，針對中藥原料品種多、來源廣、處理工藝復雜、質量差異性大等問題，部署質量回顧和優(yōu)化系統(tǒng)，采用物性指標、指紋圖譜、生物傳感器等評價技術，針對飲片炮制、中成藥提取、濃縮成型等質量傳遞過程開發(fā)統(tǒng)計分析算法，實現(xiàn)及時準確的中藥原料質量回顧與數(shù)據(jù)趨勢分析，提高中藥材原料的穩(wěn)定和均一性水平。

此外，《實施方案》提出，要加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應用，針對中藥等細分行業(yè)生產(chǎn)特點，打造符合醫(yī)藥質量管理規(guī)范體系（GXP）的系統(tǒng)解決方案，研發(fā)推廣智能制藥設備、檢測設備，開發(fā)醫(yī)藥工業(yè)軟件或系統(tǒng)等。

積極擁抱AI的中醫(yī)藥企業(yè)有誰？

康緣藥業(yè)以AI技術為核心，推動中藥研發(fā)與生產(chǎn)的智能化升級。在研發(fā)端，公司構建了中醫(yī)藥網(wǎng)絡藥理學智能信息平臺和本草御病數(shù)據(jù)庫，通過AI算法實現(xiàn)中藥復方藥效預測與組方優(yōu)化，大幅縮短新藥研發(fā)周期。在生產(chǎn)端，康緣藥業(yè)首創(chuàng)以功效成分群為核心的智能制造技術體系，建成國內首個中藥智能生產(chǎn)工廠，獲批工信部智能制造試點示范項目，并牽頭制定18項行業(yè)技術標準。其自主研發(fā)的制藥過程知識系統(tǒng)（PKS），突破制藥工業(yè)大數(shù)據(jù)應用瓶頸，推動中藥生產(chǎn)從傳統(tǒng)經(jīng)驗型向精準智能化跨越，為中藥現(xiàn)代化和國際化樹立標桿。

華潤三九以云計算、AI、數(shù)字孿生等前沿技術構建“技術+管理”雙驅動的綠色智造體系。公司創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)級能源管理平臺（PMS），通過“數(shù)據(jù)雙模分析引擎”實現(xiàn)能耗預測準確率達96%，年節(jié)約成本超百萬元。AI公輔控制平臺優(yōu)化供能用能效率，結合柔性用能管理降低能耗峰值，試點工廠單位能耗下降20%。此外，公司建成6家國家級綠色工廠，通過分布式光伏、儲能技術應用等舉措年減排二氧化碳1200噸，清潔能源占比提升至15%。華潤三九的“技術+管理”雙賦能模式入選工信部智能制造典型案例，為中藥行業(yè)綠色轉型提供可復制的經(jīng)驗。

紅日藥業(yè)與華為云簽署大模型框架合作協(xié)議，雙方的合作主要圍繞盤古大模型、云基礎設施、醫(yī)藥領域市場深度生態(tài)合作，通過AI驅動成品的生產(chǎn)與物料需求計劃，以此來降低紅日藥業(yè)庫存量，優(yōu)化管理，最終達到整體運營效率的提升，為紅日藥業(yè)在激烈的市場競爭中贏得先機。此外，紅日藥業(yè)旗下超思電子指夾式脈搏血氧儀也登陸華為商城，通過與鴻蒙智聯(lián)(HarmonyOS Connect)攜手構建健康生態(tài)，使健康管理更加科學和高效。

云南白藥在秉承傳統(tǒng)醫(yī)學理論和實踐經(jīng)驗基礎上，致力通過AI技術優(yōu)化整個產(chǎn)業(yè)鏈，打造全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯的中藥材，讓“云南好藥材”支撐“中國好中藥”。另一方面，云南白藥希望通過大模型的知識檢索、敏捷計算和交互體驗等多維能力，為老百姓提供可讀性強的中醫(yī)知識問答、中醫(yī)藥研發(fā)與營銷、中藥材分類分級、種植GAP指導、加工生產(chǎn)等AI應用場景，更好地守護民眾生命與健康。

天士力致力于數(shù)字化轉型，打造了世界領先的現(xiàn)代中藥智能制造平臺。天士力整合全球基因網(wǎng)絡、人工智能、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)等前沿研發(fā)資源，不斷完善大數(shù)據(jù)智能平臺，構建生物大數(shù)據(jù)與市場需求相結合的數(shù)智創(chuàng)新功能服務網(wǎng)，推進中藥機理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究，建立了“基因網(wǎng)絡-作用靶點–藥效組分”的中藥質量數(shù)字化解析技術。

小結：

新一代信息技術與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術已成為推動醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質升級的關鍵因素。《實施方案》為制藥行業(yè)帶來了前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，也推動中藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)優(yōu)化、質量保障、數(shù)據(jù)管理等方面實現(xiàn)轉型升級，提升核心競爭力，助力中藥產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、國際化邁進。

參考來源：

紅日藥業(yè) 、內蒙古自治區(qū)人工智能學會、中國證券報、華為、21世紀經(jīng)濟報道、智藥局、中國中醫(yī)藥報等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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