中國粉體網(wǎng)訊  近日，小方制藥發(fā)布公告，公司與上海市皮膚病醫(yī)院簽署了《復(fù)方側(cè)柏酊合作開發(fā)協(xié)議》，雙方擬共同開展復(fù)方側(cè)柏酊的新藥轉(zhuǎn)化開發(fā)，該產(chǎn)品具有涼血行氣和生發(fā)烏發(fā)的功效，主要用于治療各型脫發(fā)。這也意味著公司正式切入中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)領(lǐng)域。

根據(jù)協(xié)議約定，本次合作以獲得國家藥監(jiān)局的新藥（1.1類）上市許可為最終目標(biāo)。合作內(nèi)容涉及利用各自的技術(shù)及資源優(yōu)勢，開展復(fù)方側(cè)柏酊新藥轉(zhuǎn)化開發(fā)，包括復(fù)方側(cè)柏酊的新藥臨床前研究、研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）、以注冊為目的臨床試驗等內(nèi)容。

其中，小方制藥向上海市皮膚病醫(yī)院支付的本合作開發(fā)費用包括兩部分：前期技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)支持費用2000萬元，后期藥品上市后按約定條件和比例支付銷售提成。復(fù)方側(cè)柏酊新藥獲得國家藥監(jiān)局新藥上市批準(zhǔn)后，復(fù)方側(cè)柏酊全部相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸小方制藥所有。

上海市皮膚病醫(yī)院始建于1935年，復(fù)方側(cè)柏酊是上海市皮膚病醫(yī)院的特色院內(nèi)制劑（滬藥制備字Z201800070000），具有涼血行氣和生發(fā)烏發(fā)的功效，主要用于治療各型脫發(fā)。

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至當(dāng)前我國脫發(fā)人群已經(jīng)突破2.5億，并且隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生活壓力的增加等，脫發(fā)更趨年輕化，20～40歲的青壯年脫發(fā)人群明顯增多。

據(jù)了解，復(fù)方側(cè)柏酊多年來用于治療各型脫發(fā)，深受患者歡迎，對雄激素性脫發(fā)和斑禿均有良好療效，具有良好的開發(fā)和應(yīng)用前景，有望成為國內(nèi)首個脫發(fā)類的中藥制劑。

小方制藥主營業(yè)務(wù)一直專注于外用藥領(lǐng)域，公司產(chǎn)品主要為非處方藥品，品牌旗下的多種外用藥產(chǎn)品：開塞露、甘油灌腸劑、爐甘石洗劑、氧化鋅軟膏、水楊酸軟膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等產(chǎn)品市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。本次合作，標(biāo)志著公司正式切入中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)，進(jìn)一步擴(kuò)寬了公司的發(fā)展賽道，豐富了公司產(chǎn)品管線布局。

參考來源：證券時報、巨潮資訊網(wǎng)等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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