中國粉體網(wǎng)訊  近日，國家工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局對外公示了“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）入圍揭榜單位”。此次國家級“揭榜掛帥”聚焦三個重點(diǎn)方向：高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料，其中，憑借扎實(shí)的研發(fā)功底，集碩醫(yī)療成功入圍“無機(jī)非金屬材料”方向的“納米羥基磷灰石”榜單。

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

公司成立于2015年，專注于骨科創(chuàng)傷類、脊柱及骨關(guān)節(jié)植入類醫(yī)療器械的科研開發(fā)、制造及銷售。主營業(yè)務(wù)為骨科醫(yī)療器械，產(chǎn)品線涵蓋：骨科創(chuàng)傷、脊柱、運(yùn)動醫(yī)學(xué)和關(guān)節(jié)植入物，以及骨科手術(shù)器械，還與北京理工大學(xué)專業(yè)團(tuán)隊聯(lián)合開發(fā)了脊柱手術(shù)機(jī)器人、人工頸椎間盤機(jī)器人以及人工智能診斷系統(tǒng)。研發(fā)的“鈦涂層椎間融合器系統(tǒng)”被認(rèn)定為常州制造創(chuàng)新產(chǎn)品；“椎間融合器系統(tǒng)”“棘突間固定系統(tǒng)”通過了江蘇省新產(chǎn)品樣品鑒定及省重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄。

截至目前，集碩醫(yī)療已獲得授權(quán)專利70余項，其中發(fā)明專利20余項，取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證43張（其中三類證有38張）。創(chuàng)始人蔣曉豐表示，還有些產(chǎn)品正在申報過程中，預(yù)計到2025年年底，公司擁有的產(chǎn)品注冊證總數(shù)會達(dá)到50張。

納米羥基磷灰石

羥基磷灰石是一種磷酸鈣化合物，分子式為Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂，鈣磷比為1.67，具有良好生物相容性和生物活性。納米羥基磷灰石（nHA）尺寸范圍一般在1-100nm，nHA因較大的比表面積和較小的尺寸增強(qiáng)了其水合作用，從而使其具有更好的物理和化學(xué)特性。

研究發(fā)現(xiàn)，納米級HA比微米級HA在機(jī)械性能、生物活性以及表面特性等方面都具有明顯的優(yōu)勢。納米級HA的形貌結(jié)構(gòu)又分為多種，包括細(xì)針狀、棒狀、球狀以及片狀，且不同形貌特征的HA晶體可應(yīng)用于不同的領(lǐng)域。如具有納米細(xì)針狀特征的HA晶體與人體骨礦物質(zhì)結(jié)構(gòu)相似，可作為骨組織損傷替換材料；具有中空微納結(jié)構(gòu)的HA微球和由納米片狀組裝而成微納球狀的HA因具有比表面積大及孔數(shù)量多等優(yōu)點(diǎn)，在藥物輸送領(lǐng)域發(fā)揮重要的作用。

集碩醫(yī)療攻關(guān)納米羥基磷灰石制備難題

納米羥基磷灰石是構(gòu)成人體骨骼和牙齒的主要無機(jī)成分，因其具有良好的生物相容性、骨傳導(dǎo)性和骨誘導(dǎo)性，被廣泛應(yīng)用于骨科、齒科、頜面外科等領(lǐng)域的植入性醫(yī)療器械、骨修復(fù)材料及組織工程支架中。常州集碩醫(yī)療此次揭榜的納米羥基磷灰石材料項目，致力于攻克材料制備過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題。

公司將在工信部和國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游單位及臨床機(jī)構(gòu)，加速推進(jìn)納米羥基磷灰石材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)材料在組成、結(jié)構(gòu)、性能上的精準(zhǔn)調(diào)控與優(yōu)化，提升其在臨床應(yīng)用中促成骨、血管化等方面的效能，以滿足高端醫(yī)療器械對核心原材料的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，早日實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破和成果轉(zhuǎn)化。

參考來源：

趙小滿.納米羥基磷灰石調(diào)控水稻生長及抗病性的機(jī)制研究

金瑩. 鍶-羥基磷灰石微球及其復(fù)合PVA水凝膠支架的制備與性能研究

西太湖:集碩醫(yī)療，“揭榜掛帥”！

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（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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