中國粉體網(wǎng)訊 中國藥典通則中對丸劑的描述是：丸劑系指原料藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形的固體制劑。丸劑包括蜜丸，水蜜丸，水丸，蠟丸，糖丸，濃縮丸，滴丸和糖丸等。微丸亦稱小丸，也是丸劑的一種。
微丸是直徑不超過2.5mm（0.25-2.5mm）的球形或類球形制劑，具有簡潔的生產(chǎn)工藝、高載藥量、流動性好、較低的脆碎度以及穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。相較于單劑量型給藥系統(tǒng)來說，微丸作為一種多單元型給藥系統(tǒng)展現(xiàn)出眾多優(yōu)勢：其給藥劑量往往包含數(shù)十乃至數(shù)百個微丸，釋藥行為是眾多微丸的綜合體現(xiàn)；微丸在體內(nèi)的分布面積廣，生物利用度高，對腸道的刺激性較��；微丸粒徑小，在胃內(nèi)的滯留時間較長，因此在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中受食物輸送節(jié)律的影響較小。
目前，五酯微丸、六靈丸、葛根芩連微丸等多個中藥微丸品種已經(jīng)成功獲批上市。中藥微丸的制備過程中，常見的制備方法包括擠出滾圓法、流化床包衣法以及離心造粒法等。
擠出滾圓法是20世紀(jì)70年代應(yīng)用于藥學(xué)領(lǐng)域的新的制丸技術(shù)。制備原理是將藥物和適宜輔料混合制軟材后通過擠出機(jī)擠壓形成圓柱形條狀后，進(jìn)入滾圓機(jī)，在轉(zhuǎn)動的底盤的離心力，底盤切斷齒的剪切力，底盤縫隙中吹風(fēng)的作用下進(jìn)行自傳，公轉(zhuǎn)過程中顆粒和底盤，顆粒和顆粒，顆粒和器壁之間的摩擦力的作用下充分滾圓形成微丸。擠出-滾圓法制備的微丸，球形度高、粒度分布窄，致密，表面光滑，收率高等優(yōu)點(diǎn)，得到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注。目前多用于西藥微丸的制備和空白丸芯的制備中。
擠出滾圓法制備中藥微丸的研究思路主要圍繞藥物的提取方法、服藥需求和藥物性質(zhì)等方面進(jìn)行設(shè)計。對于藥物提取方法方面，此方法具有普適性，可采用全方提取或有效部位提取精制的方法，其中中藥全方提取物劑量較大，添加少量輔料后擠出滾圓制備中藥微丸; 中藥有效部位的藥效成分含量大于50%，產(chǎn)率較低，在制劑過程中需要極大的輔料比例以滿足制劑劑量，利用擠出滾圓技術(shù)制備中藥微丸或含藥丸芯。
擠出滾圓技術(shù)可解決服藥量大造成的攜帶不便、口感不佳等系列問題，采用微晶纖維素和70%左右的藥粉進(jìn)行混合，水作黏合劑，擠出滾圓制備微丸，有效減少了服藥量。
擠出滾圓技術(shù)可通過改變輔料的配比有效解決部分藥物化學(xué)成分易吸濕，提高藥效成分的穩(wěn)定性，通過對該成分進(jìn)行提取純化、低溫擠出，以增加乙醇的用量、升高溫度、降低濕度，避免由于受潮造成的成分降解，制備有效成分微丸; 部分吸濕性強(qiáng)的藥物通過擠出滾圓技術(shù)改變輔料的種類及配比，改善藥效成分穩(wěn)定性。
擠出滾圓技術(shù)還具有改善藥品不良反應(yīng)和延長藥物半衰期的優(yōu)勢，如氧化苦參堿的半衰期短，根據(jù)需要選定輔料種類及比例制成緩釋微丸以延長藥效。
但擠出滾圓技術(shù)較易形成骨架結(jié)構(gòu)，從而造成藥物溶出緩慢，導(dǎo)致生物利用度下降，對于水難溶藥物尤其如此，因此對于親脂性成分在制劑過程中具有一定的局限性，需要根據(jù)需求添加崩解劑或表面活性劑。
聚焦“從粉體技術(shù)、論中藥工藝”為主題，10月29-31日，中國粉體網(wǎng)將于2025IPIE上海高端粉體裝備與科學(xué)儀器展覽會期間，同期舉辦“2025第二屆藥用粉體技術(shù)暨中藥粉體加工及分析檢測技術(shù)研討會”，屆時來自沈陽藥科大學(xué)崔福德教授將為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">中藥微丸的制備技術(shù)-擠出滾圓法在中藥制劑中的應(yīng)用》的主題報告。報告主講人將介紹擠出滾圓技術(shù)引入中藥微丸制備，已獲含提取物50~70%微丸、全草粉100%微丸及緩釋包衣制劑；中藥微丸成品體積、吸潮性與服藥負(fù)擔(dān)均顯著降低，并易實(shí)現(xiàn)緩釋。
報告人介紹
崔福德教授：藥學(xué)博士，原沈陽藥科大學(xué)教授，原中國顆粒學(xué)會常務(wù)理事，現(xiàn)榮譽(yù)理事。藥物制劑與粒子設(shè)計專委會創(chuàng)始人及原主任委員，現(xiàn)名譽(yù)主任委員。創(chuàng)立中國顆粒學(xué)會——藥物制劑與顆粒設(shè)計專業(yè)委員會，并任第一任主任委員（2012～2023）。創(chuàng)辦亞洲藥物制劑科學(xué)雜志（AJPS），并任第一任主編（2006～2011），主編國家規(guī)劃教材《藥劑學(xué)》第5，6，7版及其配套《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》教材（人衛(wèi)社）；主編國家教育部面向21世紀(jì)課程教材《藥劑學(xué)》第1，2版（醫(yī)藥科技出版社）；主譯《藥物粉體的壓縮技術(shù)》（化學(xué)工業(yè)出版社），參編多項(xiàng)藥劑學(xué)參考書等6部。榮獲遼寧省教學(xué)成果一等獎3項(xiàng)，國家教學(xué)成果二等獎1項(xiàng)。榮獲全國高等醫(yī)藥優(yōu)秀教材二等獎1個。
主要研究方向是藥物制劑新技術(shù)與新劑型的研究。承擔(dān)過“難溶性藥物球晶造粒技術(shù)的研究”，“胰島素口服納米粒的研究”，“難溶性藥物納米粒的制備技術(shù)”，等國家自然基金項(xiàng)目，國家攻關(guān)項(xiàng)目等9項(xiàng)、省市科技項(xiàng)目多項(xiàng)。申報中國發(fā)明專利23項(xiàng)，其中已授權(quán)專利19項(xiàng)，獲得新藥證書3項(xiàng)，臨床批件5項(xiàng)，發(fā)表研究論文200多篇，SCI收載論文80多篇。培養(yǎng)博士43人，培養(yǎng)碩士44人，其中2名博士先后榮獲遼寧省優(yōu)秀博士畢業(yè)論文，其中1名為全國優(yōu)秀博士論文提名獎。連續(xù)六年（2014-2019）在ElservierSCI高被引論文榜上有名。
目前主要社會學(xué)術(shù)兼職有：中國顆粒學(xué)會榮譽(yù)理事，中國顆粒學(xué)會-藥物制劑與粒子設(shè)計專委會名譽(yù)主任委員。國際藥劑學(xué)雜志（IJP）編委，亞洲藥物制劑科學(xué)雜志（AJPS）的名譽(yù)主編。
資料來源：
1、楊錦，馬葆睿等.中藥微丸制備工藝及其體內(nèi)外評價研究進(jìn)展
2、鞏長梅.酒石酸泰萬菌素緩釋微丸的制備研究
3、車欣.歸脾微丸制備工藝研究及質(zhì)量評價
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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