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一致性評價

推薦CDE發(fā)布:《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南》征求意見

中國粉體網(wǎng)訊 9月25日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》意見的通知。《受理指南》包括：適用范圍、資料接收/受理部門、資料基本要求、形式審查要點、接收/受理審查決定等內(nèi)容。修訂思[更多]

資訊 醫(yī)藥CDE仿制藥一致性評價政策
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