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中藥配方顆粒呈現(xiàn)加速增長趨勢 標準難以統(tǒng)一問題亟待破解


來源:中國制藥網(wǎng)

[導讀]  隨著政策的扶持,以及中藥配方顆粒自身的優(yōu)點,中藥配方顆粒市場一直保持著持續(xù)高速增長的態(tài)勢,市場份額巨大。值得一提的是,盡管市場前景比較廣泛,但行業(yè)仍面臨著標準不統(tǒng)一的發(fā)展難題。

中國粉體網(wǎng)訊  中藥配方顆粒是將中藥飲片采用煎煮、濃縮等技術制備成顆粒狀物質,與傳統(tǒng)中藥飲片相比,其不需要煎煮,直接開水沖服即可,適應現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式。隨著技術的不斷發(fā)展,中藥配方顆粒市場正在快速增長。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2018年上半年,中藥配方顆粒收入34.9 億元,,毛利20.4 億元,凈利潤6.3 億元,配方顆粒呈現(xiàn)加速增長趨勢。

  據(jù)了解,近年來中藥配方顆粒市場規(guī)模年復合增長率均在30%以上,已達到180多億元。以紅日藥業(yè)為例,中藥配方顆粒的毛利率水平為75%左右,遠高于中藥飲片的16%~18%,凈利率達到25%~30%,遠高于飲片企業(yè)的5%~10%。

隨著政策的扶持,以及中藥配方顆粒自身的優(yōu)點,中藥配方顆粒市場一直保持著持續(xù)高速增長的態(tài)勢,市場份額巨大。值得一提的是,盡管市場前景比較廣泛,但行業(yè)仍面臨著標準不統(tǒng)一的發(fā)展難題。據(jù)了解,目前尚無中藥配方顆粒的國家標準,只有部分省市出臺了一些地方標準用于省內(nèi)監(jiān)管,這點也為中藥配方顆粒的鋪開帶來不小的阻力。

  “標準難以統(tǒng)一,這也將會導致中藥配方顆粒質量參差不齊、良莠不分,療效無法保障!庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。另外有專家表示,中藥配方顆粒標準難以統(tǒng)一,這在一定程度上也影響了醫(yī)生和患者對中藥配方顆粒的信心。從整體來看,這將會影響該行業(yè)的發(fā)展。

  為推動中藥配方顆粒市場更加健全的發(fā)展,筆者獲悉,近年來我國對于相關標準建設也越來越重視。如《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中有明確規(guī)定:系統(tǒng)研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質量標準研究,進行配方顆粒生產(chǎn)在線質控研究,形成全國統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝及檢驗標準;開展20種經(jīng)方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評價,驗證中藥配方顆粒組方與傳統(tǒng)“共煎”湯劑的療效一致性;開展30~50個臨床常用經(jīng)典名方標準顆粒制備與標準研究,建立滿足工業(yè)化生產(chǎn)需求的生產(chǎn)過程和參數(shù)控制體系,形成穩(wěn)定的市場供應能力。

  想要實現(xiàn)對中藥配方顆粒的統(tǒng)一監(jiān)管,建立統(tǒng)一的質量標準是必不可少的一個環(huán)節(jié)。同時,中藥配方顆粒作為一種特殊的中藥飲片加工產(chǎn)品,不同的生產(chǎn)工藝也會對產(chǎn)品產(chǎn)生巨大的影響,除了加強生產(chǎn)過程的監(jiān)管外,統(tǒng)一生產(chǎn)工藝也是一個不錯的辦法。

  中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)屬于中藥新型產(chǎn)業(yè),是中藥現(xiàn)代化的重要標志,市場前景廣闊,目前隨著國家政策的逐步放開,具有生產(chǎn)資質的企業(yè)積極拓建產(chǎn)能,鞏固市場地位。因此,加強中藥配方顆粒標準化建設至關重要。據(jù)悉,如今相關生產(chǎn)企業(yè)也積極參與中藥配方顆粒標準建設。

  如據(jù)某企業(yè)負責人表示,針對藥典委《中藥配方顆粒標準技術要求》,公司正積極參與配方顆粒國家質量標準的撰寫與制定,并已完成部分品種。另有企業(yè)介紹,公司已經(jīng)完成100多個中藥材標準湯劑的研究,56個待申報的配方顆粒行業(yè)標準!肮敬罅ν度胫兴幣浞筋w粒標準的制定符合國家對該行業(yè)的定位和發(fā)展規(guī)劃,為本集團在日益激烈的市場競爭格局中保持行業(yè)領先地位奠定了堅實基礎”。


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安)

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