中國(guó)粉體網(wǎng)訊 篩分是用一個(gè)或一個(gè)以上的篩子將物料按粒徑大小進(jìn)行分級(jí)的操作過程,又稱為過篩。藥物篩分是為了獲得粒度較均勻的藥物,有利于提高混合物的均勻性。
一、藥篩標(biāo)準(zhǔn)與粉末分級(jí)
目前,我國(guó)藥品生產(chǎn)所用篩的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)泰勒標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)!吨袊(guó)藥典》(2010版)所用藥篩,選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列,共分為九種篩號(hào),篩號(hào)數(shù)越大,粉末越細(xì)。
表1 《中國(guó)藥典》藥篩分等表
各種藥物制劑對(duì)藥粉粒度有不同的要求,因此要對(duì)藥粉分級(jí),并控制粉末的均勻度。粉末的等級(jí)可用不同規(guī)格的篩網(wǎng)經(jīng)兩次篩選確定。
表2 《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)粉末分等表
二、影響藥物篩分的因素
1.粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時(shí),越不易分離。
2.水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。
3.粒子的形狀與性質(zhì):粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,不易篩分。
4.篩分裝置參數(shù):如:篩面的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積物料層厚度以及過篩時(shí)間等。
三、常用篩分設(shè)備
藥品行業(yè)是一個(gè)非常特殊的行業(yè),藥品原料經(jīng)粉碎后其顆粒粒度不均勻,需要篩分后才能進(jìn)行混合,必須選用制藥專用振動(dòng)篩來篩分出合格粒度的物料。常見的藥物篩分設(shè)備有手搖篩、旋振篩和電磁振動(dòng)篩。
1.手搖篩
手搖篩又稱為套篩,篩網(wǎng)常用不銹鋼絲、銅絲、尼龍絲等編織而成,邊框?yàn)閳A形或長(zhǎng)方形的金屬框。通常按篩號(hào)大小依次套疊,自上而下篩號(hào)依次增大,底層的最細(xì)篩套于接受器上。使用時(shí)將適宜號(hào)數(shù)的藥篩套于接受器上,加入藥粉,蓋好上蓋,用手搖動(dòng)過篩即可。
手搖篩
手搖篩適用于小批量粉末的篩分,用于毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分時(shí)可避免粉塵飛揚(yáng)。
2.旋振篩
旋振篩是一種高精度粗細(xì)粒篩分設(shè)備, 由粗料出口、上部偏心塊、彈簧、下部偏心塊、電機(jī)、細(xì)料出口、篩網(wǎng)等組成。其篩網(wǎng)直徑一般為0.4~0.5米,篩網(wǎng)個(gè)數(shù)一到五層。
旋振篩
旋振篩的優(yōu)點(diǎn)是可連續(xù)進(jìn)行操作,分離效率較高,單位篩面面積處理物料能力大,維修費(fèi)用低,占地小,重量輕等。
表3 旋振篩常見故障及處理辦法
3.電磁振動(dòng)篩
電磁振動(dòng)篩粉機(jī)的原理是利用較小的振幅0.5~1和較大的頻率每分鐘3000~6000次來產(chǎn)生振動(dòng)力,主要由電磁鐵、篩網(wǎng)、銜鐵、彈簧、接觸器等部分組成,篩內(nèi)支架上安裝有滑軌,在篩的邊框上支撐著電磁震動(dòng)裝置,使篩網(wǎng)沿滑軌往復(fù)運(yùn)動(dòng)。物料從篩的高端加入,粗料由篩網(wǎng)上面的下端口排出,細(xì)料從篩網(wǎng)下面排出。
電磁振動(dòng)篩
電磁振動(dòng)篩電磁振動(dòng)篩利用較高頻率與較小振幅的往復(fù)振蕩來實(shí)現(xiàn)篩分,篩粉效率高,適用于粘性較強(qiáng)的藥物。
醫(yī)藥行業(yè)和人們身體有著息息相關(guān)的關(guān)系,所以醫(yī)藥行業(yè)對(duì)物料的篩分也要求十分嚴(yán)格,最基本的是醫(yī)藥行業(yè)使用的振動(dòng)篩分設(shè)備必須是不銹鋼304材質(zhì)甚至316材質(zhì),接觸物料部分不允許有雜質(zhì)污染,所有橡膠配件等也必須要達(dá)到食品級(jí)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(硅膠),而且醫(yī)藥行業(yè)要求用的的篩分設(shè)備必須通過GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),這關(guān)系著通過篩分的藥品是否會(huì)受到污染。
注:文中圖片均來源于網(wǎng)絡(luò)
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青禾)