中國粉體網(wǎng)訊 中藥由于其較好的臨床治療效果受到越來越多的關(guān)注，但其湯劑制備繁瑣、不利于儲存與攜帶，而中藥片劑可以改善這一現(xiàn)象，并具有劑量準(zhǔn)確、便于服用等優(yōu)點。中藥片劑的制備工藝有3種：濕法制粒壓片、干法制粒壓片和粉末直接壓片。其中，粉末直接壓片克服了制粒壓片過程中濕與熱的不利影響，簡化了制備工藝，是中藥片劑生產(chǎn)的首選。
但是，隨著高效壓片機的應(yīng)用，直接壓片工藝對物料粉體學(xué)性質(zhì)和物理機械性質(zhì)的要求越來越高，要求物料具有優(yōu)良的流動性、低吸濕性、低潤滑劑敏感性、良好的壓縮性等。其在中藥中的應(yīng)用卻因存在多重瓶頸問題（如藥物劑量大、物料直壓性能差等）而非常有限且發(fā)展緩慢。以原藥材為制劑原料的中藥，往往因劑量過大而無法選擇片劑劑型，而以提取物為原料的中藥也往往因為劑量偏大或不良粉體學(xué)和物理機械性能，暫不宜采用直接壓片工藝。因此，開發(fā)直壓性能良好的中藥制劑粉體以促進直壓技術(shù)在中藥片劑生產(chǎn)中的應(yīng)用是十分迫切且非常必要的。
目前，限制中藥片劑開發(fā)與生產(chǎn)的難點有：載藥量不高、片重差異大、硬度差、松片、粘沖、片面粗糙、崩解遲緩等。解決措施包括：（1）進一步純化中藥制劑原料，以降低劑量和改善性能；（2）選用新型高性能輔料；（3）研制高性能中藥制劑粉體。對于直壓性能較差的化學(xué)藥物，目前多采用共處理工藝制備復(fù)合粒子以達到改善其直壓性能的目的。
方法（1）、方法（2）各有局限，相比之下，通過與改性劑共處理可以實現(xiàn)藥物初始粒子的集結(jié)，改善流動性，同時一種或數(shù)種改性劑的均勻分布，使得二次粒子的性能在只需添加少量改性劑的情況下即可獲得顯著改善，具有制備工藝簡單、開發(fā)周期短、成本低等優(yōu)點，同時，因為共處理只是多種物料特殊形式的物理結(jié)合，并無化學(xué)反應(yīng)和成分的變化發(fā)生，故亦無降低藥物有效性與安全性的隱患，是目前解決問題化藥直接壓片工藝應(yīng)用的主要途徑之一。
共處理物料的制備大多采用特殊物理混合法。其中，流化包裹方法具有諸多優(yōu)點，較為常用。它易于從實驗室放大到工業(yè)化生產(chǎn)，共處理時間短，干燥溫度低，且可實現(xiàn)不同物料的分層分布，同時可獲得較大的粉體粒徑，有利于后續(xù)的工藝環(huán)節(jié)操作。
在制藥工業(yè)中，共處理已被應(yīng)用于輔料和化藥原料藥。共處理輔料是將兩種或多種已知輔料按一定比例，經(jīng)過適當(dāng)?shù)墓に嚬餐幚砗笾苽涞男螺o料。輔料共處理后原有功能產(chǎn)生協(xié)同作用，改善了單一輔料的不足，使整體性能顯著提升。共處理化藥原料藥的研究報道近些年也日益增加，獲得的效果與共處理輔料相同。共處理過程使兩種或多種物料在亞微粒水平甚至是分子水平上發(fā)生物理相互作用，因此，共處理比單純的物理混合能獲得更好的性質(zhì)。
對于粉末直接壓片來說，共處理的優(yōu)點包括：增強壓縮性、改善流動性與吸濕性、提高稀釋潛力、降低潤滑敏感性等。這些變化可使原本不能用于粉末直接壓片的一些物料變成優(yōu)良的直壓物料。
2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時將邀請來自江西中醫(yī)藥大學(xué)李哲副教授作《基于結(jié)構(gòu)特性傳遞的中藥復(fù)合粒子設(shè)計與粉末直壓改性機理研究》報告，報告主講人基于粒子設(shè)計原理，采用多種共處理工藝對中藥粉體的功能性質(zhì)進行改善，建立了系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)表征體系，并從多層次、多維度定量表征制劑原料、中間體、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)參數(shù)，總結(jié)基于結(jié)構(gòu)特性參數(shù)的共處理改性理論，為構(gòu)建中藥制劑結(jié)構(gòu)藥劑學(xué)理論體系，指導(dǎo)中藥固體制劑產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
報告人介紹
李哲，中藥學(xué)博士，中華中醫(yī)藥學(xué)會青年托舉人才，江西中醫(yī)藥大學(xué)副教授，碩士研究生導(dǎo)師。致力于中藥粒子設(shè)計與工業(yè)藥劑學(xué)研究，主持國家自然科學(xué)基金（青年基金）、中國博士后科學(xué)基金面上資助、江西省青年科學(xué)基金項目等各級各類科研項目8項，主持企業(yè)課題1項。以第一作者或通訊作者在藥學(xué)學(xué)報、International Journal of Pharmaceutics、Powder Technology等本領(lǐng)域?qū)I(yè)期刊發(fā)表高水平論文33篇；授權(quán)發(fā)明專利2項。獲全國首屆博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽揭榜領(lǐng)題賽組別銀獎及優(yōu)秀博士后稱號。
資料來源：
李哲.中藥復(fù)合粒子設(shè)計及其壓片關(guān)鍵性能改善與機理研究
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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