中國粉體網(wǎng)訊 中藥超微粉碎技術(shù)，是在遵循中醫(yī)藥理論的前提下，結(jié)合中藥物料的特點(diǎn)，采用現(xiàn)代粉體技術(shù)，將中藥材、中藥提取物及中藥制劑微粉化。目前比較公認(rèn)的中藥超微粉體的粒徑范圍是0.1-75nm，粒度分布中心D50為10-15μm。
通過超微粉碎得到的粉體具有一般顆粒所不具有的一些特殊理化性質(zhì)。近幾年，超微粉碎技術(shù)得到了中醫(yī)藥行業(yè)的普遍關(guān)注，發(fā)展十分迅速，已顯露出特有的優(yōu)勢和廣闊的前景，已成為中藥界的研究熱點(diǎn)。
超微粉體的物理表征
1、超微粉體的顯微結(jié)構(gòu)觀察及細(xì)胞破壁率計(jì)算
理想破壁模型單元的細(xì)胞破壁率計(jì)算公式為：當(dāng)n>1時(shí)，破壁率=1–(1–1/n)³（n為粉末粒徑與細(xì)胞直徑的比值）；當(dāng)n<1時(shí)，破壁率=100%。李雅等對多種中藥材的細(xì)胞尺度進(jìn)行分析，認(rèn)為細(xì)胞最小尺寸可按10μm確定，并以此作為理想破碎模型的細(xì)胞直徑。
2、粒徑與粒度分布
粒徑和粒度分布是粉體的最基本性質(zhì)，它可以影響混合的均勻度、制粒設(shè)備與工藝參數(shù)的確定、膠囊的填充單元操作、壓制所得片劑的重量差異與硬度以及片劑的成型性等。目前常用的測定方法有顯微鏡法、篩分法、電阻法（庫爾特計(jì)數(shù)法）、顯微圖像分析法、激光衍射法（干法和濕法）、電鏡掃描法、沉降法等。分布寬度（SPAN）是粒度分布表達(dá)的一種方法，通過分布寬度的測定，可以了解粉體粒子的均勻性。
3、比表面積
比表面積（m2/g）指單位質(zhì)量（或體積）的粒子所具有的表面積，是粉體重要的基本性質(zhì)，對粉體的其他性質(zhì)，如吸附性、溶解性等都有重要的影響，其測定方法有氣體吸附法、氣體透過法等。
4、休止角
休止角（θ）是讓粉體自由流動，當(dāng)其停止流動時(shí)，粉體堆積層與水平面之間所成的最大夾角，表示微粒間力的主要方法之一，是評價(jià)粉體流動性的一個重要參數(shù)。休止角越小，說明粒子之間的摩擦力越小，流動性越好；反之，休止角越大，流動性越差。現(xiàn)在一般認(rèn)為：θ≤30°流動性好，30°<θ<40°可以滿足生產(chǎn)過程中流動性需求，θ≥40°流動性差。
5、堆密度
堆密度，亦稱松密度，是指單位容積微粉的質(zhì)量（g/cm3），反應(yīng)粉體充填性的指標(biāo)之一，主要取決于顆粒大小的分布、形狀及彼此間粘附的趨勢，在片劑、膠囊劑的裝填過程中具有重要意義，堆密度大有利于粉末的充填。
6、吸濕性
吸濕性是指同體表面吸附水分的現(xiàn)象。將藥物粉末置于濕度較大的空氣中時(shí)容易發(fā)生不同程度的吸濕現(xiàn)象以致使粉末的流動性下降、固結(jié)、潤濕、液化等，甚至促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)而降低藥物的穩(wěn)定性。
吸濕率=（吸濕后的質(zhì)量一吸濕前的質(zhì)量）/吸濕前的質(zhì)量ｘ100％。粉體普遍具有吸濕性，遇水容易結(jié)塊，可能粘附于管壁，嚴(yán)重可能會造成堵塞。粉體的表觀性狀因粒度發(fā)生改變，吸濕性也會發(fā)生變化。對于中藥來說，吸濕性增強(qiáng)不利于保存。一般隨著粉體粒度越小，吸濕性越強(qiáng)。
超微粉體的化學(xué)表征
1、紅外光譜
傅立葉紅外光譜技術(shù)具有樣品用量少、分辨率高、掃描速度快等特性，利用該技術(shù)進(jìn)行同種類不同粉碎粒徑的藥材分析鑒別，取得了很好的效果。大量研究表明，超微粉碎后粉體的主要成分的官能團(tuán)結(jié)構(gòu)并不發(fā)生改變。
郝月莆等用FTIR-650傅里葉紅外光譜測定儀微細(xì)粉碎對不同粒徑的郁金微細(xì)粉進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)測定，結(jié)果表明５種郁金粉IR光譜圖基本一致，指出微細(xì)粉碎工藝未引起郁金化學(xué)成分及分子結(jié)構(gòu)的明顯變化，化學(xué)成分方面未引起郁金的藥學(xué)質(zhì)量的變化。
2、紫外光譜
紫外光譜可測定中藥粉體中主要有效成分的波長，并能通過吸光度等指標(biāo)對主要有效成分的含量進(jìn)行測定。
3、浸出物含量
Cai L等比較了人參超微粉和普通粉的溶解性能，結(jié)果表明微粉化處理可提高人參粉的溶解性，促進(jìn)人參皂苷的釋放：5分鐘內(nèi)，超微粉中皂苷的溶出率超過 90%，顯著高于普通粉。
4、體外溶出度
大量研究表明，超微粉碎能提高粉體的體外溶出度。Yang L W等研究了超微粉碎對白芷、紅花等中藥理化性質(zhì)的影響，結(jié)果顯示：經(jīng)超細(xì)粉碎后，白芷中歐前胡素的溶出量比常規(guī)粉體提高11.93%，紅花中羥基紅花黃色素A的溶出速度與普通粉相比增加了28.6%。
5、體內(nèi)血藥濃度及生物利用度
竇霞等以黨參炔苷作為檢測指標(biāo)，對黨參普通粉和超微粉在大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)進(jìn)行了比較研究，發(fā)現(xiàn)黨參超微粉相對于細(xì)粉，其生物利用度提高了39.7%，并表明黨參經(jīng)超微粉碎后可促進(jìn)其黨參炔苷在大鼠體內(nèi)的吸收，提高生物利用度。
小結(jié)
采用何種方法控制中藥超細(xì)粉體粒徑，準(zhǔn)確地、全面地界定每種藥材超微粉體的細(xì)化程度、相關(guān)表征，是建立中藥超細(xì)粉體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)關(guān)鍵。
參考來源：
向玉婷.三種含異喹啉類生物堿中藥粉體的表征、理化性質(zhì)及體外溶出度研究
鄧銀愛.丹參破壁飲片中間體粉體特性及其與工藝、質(zhì)量相關(guān)性研究
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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